Raad van State, 22 december 2022, ECLI:NL:RVS:2022:3934
Bij besluit van 15 mei 2020 heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport besloten het eindrapport ‘EHF Nutrition B.V. inspectie in het kader van toezicht op melatonine bevattende producten’ van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (hierna: de IGJ) openbaar te maken. EHF en PK produceren en verhandelen melatonine houdende producten. De IGJ stelt zich op het standpunt dat producten met een dagdosering van meer dan 0,3 mg melatonine worden beschouwd als geneesmiddel. Dat betekent dat zulke producten, voordat ze in de handel worden gebracht, dienen te zijn geregistreerd als geneesmiddel en dat voor het in de handel brengen van het product een vergunning is vereist. De IGJ heeft in het kader van geïntensiveerd toezicht inspectiebezoeken afgelegd bij EHF en PK. De bevindingen daarvan zijn neergelegd in het eindrapport EHF en het eindrapport PK.
Rechtbank Amsterdam, 6 december 2022, ECLI:NL:RBAMS:2022:7416
Winkelketen Holland & Barrett krijgt twee boetes van in totaal 191.250 euro. Het bedrijf verkocht tabletten als geneesmiddel zonder vergunning en maakte daarvoor vergunningsloos reclame.
Rechtbank Den Haag, 21 december 2022, ECLI:NL:RBDHA:2022:13375
Registratie van medicijn met inhalator als hulpmiddel in de G-Standaard. Z-Index heeft zich gehouden aan de toepasselijke NEN-norm en de eigen beleidsdocumenten en niet onrechtmatig jegens fabrikant gehandeld bij de toekenning van de PRK-code.
Gerechtshof Arnhem-Leeuwarden, 6 december 2022, ECLI:NL:GHARL:2022:10864
Negatief advies van NHG om het medicijn ivermectine off label voor te schrijven bij de vroegtijdige behandeling van COVID-19 patiënten in de huisartsenpraktijk. Ontvankelijkheid van ANBB? Beoordeling onderzoeken volgens GRADE-methodiek.