Raad van State 12 maart 2025, ECLI:NL:RVS:2025:1030
Publicatiedatum: 12 maart 2025
Bij besluit van 6 oktober 2022 heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport aan [appellant sub 2] een boete van € 3.000,00 opgelegd. Appellant is arts en heeft in de periode van 26 november 2021 tot en met 8 december 2021 in totaal 27 keer de geneesmiddelen hydroxychloroquine en ivermectine off-label voorgeschreven voor de preventie of behandeling van patiënten met COVID-19. Het off-label voorschrijven van een geneesmiddel betekent dat dit geneesmiddel wordt gebruikt buiten de door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen geregistreerde indicaties. In artikel 68, eerste lid, van de Geneesmiddelenwet is vastgelegd wanneer geneesmiddelen off-label mogen worden voorgeschreven. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft in het boeterapport van 30 juni 2022 vermeld dat appellant artikel 68, eerste lid, van de Gnw 27 keer heeft overtreden. De minister heeft aan appellant een boete opgelegd van € 3.000,00. De minister heeft zijn standpunt in bezwaar gehandhaafd.
Vier uitspraken van 12 maart 2025 in hoger beroep over off-label voorschrijven (alle zaken afwijkende voorschrijfperiodes):
https://deeplink.rechtspraak.nl/uitspraak?id=ECLI:NL:RVS:2025:1030
https://deeplink.rechtspraak.nl/uitspraak?id=ECLI:NL:RVS:2025:1028
https://deeplink.rechtspraak.nl/uitspraak?id=ECLI:NL:RVS:2025:1032
https://deeplink.rechtspraak.nl/uitspraak?id=ECLI:NL:RVS:2025:1032 ook afwijkende boete van: € 6.375,00
Raad van State 25 maart 2025, ECLI:NL:RVS:2025:1246
Publicatiedatum: 26 maart 2025
Bij bericht van 3 oktober 2023 heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen gereageerd op een verzoek van de Stichting om vier handelsvergunningen te schorsen. De Stichting heeft het College verzocht om op grond van artikel 51 van de Geneesmiddelenwet de handelsvergunningen voor de vaccins Conditional Marketing Authorisation Pfizer (Comirnaty) van 21 december 2020, Conditional Marketing Authorisation Moderna (Spikevax) van 6 januari 2021, de verlenging van Marketing Authorisation Pfizer (Comirnaty-tozinameran) van 31 augustus 2023 en de verlenging van Marketing Autorisation Moderna (Spikevax-elasomeran) van 15 september 2023 (hierna gezamenlijk: de coronavaccins), onmiddellijk te schorsen. Volgens de Stichting voldoen deze handelsvergunningen niet aan zes voorwaarden van artikel 51 van de Geneesmiddelenwet
Raad van State 12 maart 2025 ECLI:NL:RVS:2025:996
Publicatiedatum: 12-03-2025
Bij besluit van 25 augustus 2021 heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport een verzoek van appellant op grond van de Wet openbaarheid van bestuur afgewezen en medegedeeld dat het College ter beoordeling van geneesmiddelen het verzoek van appellant in behandeling heeft genomen. Appellant heeft de minister op grond van de Wob verzocht om openbaarmaking van: - een afschrift van de vergunningsaanvraag voor Pfizer-Biontech Tozinameran en de daarbij horende afgegeven voorlopige vergunning toelating handelsmarkt; - een afschrift van de vergunningsaanvraag voor Moderna CX024414 en de daarbij horende afgegeven voorlopige vergunning toelating handelsmarkt; - een afschrift van de vergunningsaanvraag voor Astrazeneca/Vaxzevria CHADOX1 en de daarbij horende afgegeven voorlopige vergunning toelating handelsmarkt; - een afschrift van de vergunningsaanvraag voor Janssen AD26.COV2.S en daarbij horende afgegeven voorlopige vergunning toelating handelsmarkt. De minister heeft het verzoek afgewezen, omdat hij niet over documenten beschikt waarop het verzoek is gericht.